课程大纲
一、新版标准概览
改版思路与主要变化
新版标准之知识管理
新版标准之风险管理
新版标准之总体把握
差异分析与实现路径
二、新版条文精讲
引 言
范围
规范性引用文件
术语和定义
组织环境
4.1理解组织及其环境
4.2理解相关方的需求和期望
4.3确定质量管理体系的范围
4.4质量管理体系及其过程
产品和过程一致性
产品安全
外**程
领导作用
5.1领导作用和承诺
总则
企业责任
过程效率
过程所有者
以頋客为关注焦点
5.2方针
质量方针的制定
质量方针的沟通
5.3 组织的角色、职责和权限
组织的角色、职责和权限-补充
产品要求符合性和纠正措施
策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.2 质量目标及其实现的策划
6.3变更的策划
支持
7.1资源
总则
人员
基础设施
过程运行环境
监视和测量资源
总则
测量溯源
校准/验证记录
组织的知识
7.2能力
7.3意识
7.4沟通
7.5形成文件的信息
总则
质量管理体系文件
质量手册
创建与更新
形成文件的信息的控制
运行
8.1运行策划和控制
8.2产品和服务的要求
顾客沟通
产品和服务要求的确定
产品和服务要求的评审
产品和服务要求的更改
8.3产品和服务的设计和开发
总则
设计和开发策划
设计和开发输入
设计和开发控制
设计和开发输出
设计和开发更改
8.4外部提供过程、产品和服务的控制
总则
控制类型和程度
外部供方的信息
8.5生产和服务提供
生产和服务提供的控制
标识和可追溯性
顾客或外部供方的财产
防护
交付后的活动
更改控制
8.6产品和服务的放行
8.7不合格输出的控制
绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价
总则
顾客满意
分析与评价
9.2内部审核
9.3管理评审
总则
管理评审输入
管理评审输出
改进
10.1总则
10.2不合格和纠正措施
10.3持续改进
三、新版标准审核
审核的基本理念与要求
基于过程方法的增值审核
新版标准审核注意事项
主要过程审核要点与技巧
模拟审核与书面考试
