质量风险管理是一个系统化的过程,是对产品在整个生命周期过程中,对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。产品的生命周期包括产品从最初的研究、生产、市场销售一直到最终从市场消失的全部过程。
风险是一种不确定性,是损益发生的可能性,一般是指损失发生的可能性以及后果的危害性。产品的质量是企业的生命。影响产品质量的因素很多,从风险源来讲,导致产品质量风险的风险源很多。
质量风险管理是一个组织机构为识别、量化和降低会影响质量的产品、操作、供应商和供应链的风险而创建的合作解决途径，其集合了领导力、业务流程、文化和技术能力。质量风险管理是管理方针、规程和实践的系统应用，用来分析、评价和控制在整个产品生命周期的风险。
质量风险管理是用来识别、评估和控制质量风险的一个系统程序。它可以被前瞻性以及回顾性地应用。
质量风险管理系统应当保证：应根据知识和工艺的经验对质量风险进行识别、评估和控制，控制应与最终保证质量风险在可接受范围内的目标相关联；质量风险管理过程的投入水准、形式和文件应当与风险的等级相当。
课程收益：● 理解质量的含义
● 理解什么是风险
● 理解什么是质量风险
● 掌握产品生命周期不同阶段的质量风险识别
● 掌握产品生命周期不同阶段的质量风险控制
● 掌握FMEA风险评估法
● 掌握XY矩阵式风险评估法
● 掌握鱼骨图问题分析法
● 理解什么是流程风险
● 理解什么是管理风险
● 掌握数据分析基本方法
课程时间：1天，6小时/天
课程对象：工厂管理人员，生产经理，质量经理，工程主管，车间主管
课程方式：讲师讲授 案例分析 视频互动 角色扮演 情景模拟 实操演练
课程大纲
导引：对质量风险的理解
一、什么是质量
1. 质量的定义
2. 广义的质量
3. 狭义的质量
4.“质”与“量
小组互动活动
二、什么是风险
1. 风险的定义
2. 风险管理的意义
3. 不确定性与风险
4. 风险的表现形式
5. 墨菲定律
6. 风险意识培养
小组互动活动
第一讲 产品生命周期质量管理
一、什么是产品生命周期
1. 如何应用产品生命周期进行管理
2. 产品生命周期不同阶段的质量管理要点
3. 产品生命周期不同阶段的风险控制要点
小组练习
二、质量管理
1. 质量策划中的风险管理
2. 质量保证中的风险管理
3. 质量控制中的风险管理
4. 质量改进中的风险管理
小组讨论
第二讲：新产品开发阶段的风险管理
一、立项阶段的质量风险
1. 项目背景信息
1）客户声音识别VOC
2）图纸转化
2. DFMEA
3. PFMEA
4. CP Control plan
小组练习
二、样品阶段的质量风险
1. 产品功能质量风险
2. 产品外观质量风险
3. 产品包装防护质量风险
4. 产品检测质量风险
5. 送样报告不合格风险
1）报告错误
2）数据造假
6. 交期延误风险
7. 样品不具备量产可能性风险
1）质量标准太高
2）成本太高
三、样品转批量生产质量风险
四、物料质量风险
1. 物料规格不清楚风险
2. 物料没有准备齐全风险
3. 物料可靠性测试没做完
五、设备管理质量风险
1. 工装治具不完善
2. 设备没调试验证
六、人员培训风险
1. 人员没有安排培训计划
2. 人员培训效果不好
3. 培训标准不成熟
4. 人力招募紧张
七、作业方法质量风险
1. 生产图纸不完善
2. 作业标准不清楚
3. 检验标准不清楚
4. BOM不清楚
5. 工艺不清楚
6. 关键特性识别不清楚
八、作业环境风险
1. 环境要求不清楚
2. 环境管控达不到要求
小组模拟生产活动练习
第三讲：量产中的质量风险管理
一、生产者质量控制风险
1. 物料准备风险
2. 设备调试风险
3. 工装使用风险
4. 员工自检风险
5. 标准样品管控风险
6. 现场混料风险
二、QC检验质量风险
1. 首件检验失效
2. IPQC失效
3. FQC失效
4. OQC失效
5. 检验标准失效
三、小组模拟生产活动练习
第四讲：管理系统失效风险
一、质量管理体系PDCA的失效
1. 标准化失效
2. 体系改善失效
二、内审失效
三、管理评审失效
1. 质量方针失效
2. 质量目标失效
四、客户投诉处理风险
案例分析
第五讲：测量系统失效风险
1. 测量系统MSA要求
2. 计数型数据MSA
3. 计量型数据MSA
4. 破坏型数据MSA第六讲：课程收尾
1. 回顾课程
2. 答疑解惑
3. 落实宣言
4. 合影道别
